喜报｜萍聚德医疗自研胃肠标记物胶囊，顺利取得医疗器械生产许可证！
2026-10-08
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近日，安徽萍聚德医疗科技自主研发的胃肠X射线检查标记物胶囊，成功取得医疗器械生产许可证，标志着产品正式迈入可规模化、合规化量产的全新阶段。 胃肠X射线检查标记物胶囊属于高风险三类医疗器械，生产资质审核标准严苛、核查流程严谨。本次顺利取证，意味着公司生产车间、设备设施、质控体系、人员管理、全流程追溯体系，全部通过监管部门现场核查与官方认可，具备了标准化、规范化的自主生产能力。该产品主要应用于胃肠动力检测、胃肠道传输功能评估、慢性便秘分型诊断，能够有效辅助临床医生精准判断胃肠功能状态，为消化道疾病的筛查、诊断与治疗方案制定提供客观、可靠的影像学参考依据。 从技术研发、产品注册到取得生产许可，本次资质落地，是萍聚德医疗科技在消化诊断耗材赛道的重要里程碑。未来，萍聚德医疗科技将持续聚焦消化诊疗领域创新，为各级医疗机构提供更高效、更可靠的诊疗解决方案！
